CZAS TRWANIA SZKOLENIA – 2 DNI (8 godzin szkoleniowych, 1 godzina szkoleniowa = 45 minut)
PROGRAM SZKOLENIA
1. Co to jest GMP i gdzie jest stosowana
2. Wymagania ISO 22716
- Wprowadzenie
- Zakres normy
- Terminy i definicje
- Pracownicy
- Pomieszczenia
- Urządzenia
- Surowce i materiały opakowaniowe
- Produkcja
- Wyroby gotowe
- Laboratorium kontroli jakości
- Postępowanie z produktem, który jest poza specyfikacją
- Odpady
- Podwykonawstwo
- Odstępstwa
- Reklamacja i wycofanie z rynku
- Kontrola zmian
- Audit wewnętrzny
- Dokumentacja
3. Korzyści z wdrożenia ISO 27716
4. Wytyczne do audytowania systemów zarządzania w/g normy ISO 19011:2018.
• Podstawowa terminologia z zakresu audytowania
• Rodzaje audytów i ich specyfika
• Fazy auditu wewnętrznego – planowanie auditu
• Metody i techniki prowadzenia audytów
• Technika prowadzenia wywiadów audytowych
• Raportowanie wyników auditu
• Ocena i raportowanie niezgodności
• Komunikacja interpersonalna podczas auditu
5. Zakończenie szkolenia
TERMINY
Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.
KOSZTORYS SZKOLENIA
Szkolenie realizowane w formie zamkniętej wyceniane indywidualnie dla każdego Klienta