Zapisz się na szkolenie

Jesteś zainteresowany konkretnym szkoleniem?
 

Szkolenia


Skontaktuj się z nami

Masz pytanie? Napisz do nas! Na każde pytanie odpowiemy w 24 godziny.

szkolenia@sgpgroup.eu


Bądź na bieżąco!

Interesują Cię informacje o aktualnościach oraz najnowsze szkolenia?

Szkolenie Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Opis szkolenia Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

PROGRAM SZKOLENIA
  • System dokumentacji wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem MDR
  • Klasyfikacja wyrobu medycznego
  • Procedury oceny zgodności
  • Opracowanie dokumentacji technicznej
  • Ocena zgodności z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania
  • Normy zharmonizowane i wspólne specyfikacje
  • Ocena  ryzyka wyrobów
  • Ocena  kliniczna
  • Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów i instrukcji używania
  • Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością
  • Opracowanie dokumentacji technicznej dotyczącej nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
  • Sprawdzenie wszystkich obowiązków regulatorowych
  • Wystawienie Deklaracji Zgodności
  • Walidacje procesów realizacji wyrobu
  • Certyfikacja wyrobu i udział Jednostki Notyfikowanej
  • Nadzór Urzędu Rejestracji nad wyrobami medycznymi

Cel szkolenia:

Zapoznanie uczestników z wymaganiami Rozporządzenia 2017/745/UE, które trzeba spełnić aby ubiegać się o certyfikacje wyrobów. Szkolenie jest dedykowane dla osób, które chcą się dowiedzieć, jak opracować dokumentację by spełnić wymagania.

Grupa docelowa:
Producenci wyrobów medycznych, osoby odpowiedzialne za zgodność regulatorową wyrobów lub biorące udział w ocenie zgodności.

Czas trwania:
Szkolenie 1-dniowe

ZGŁOSZENIE UDZIAŁU W SZKOLENIU Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Zgłoś swój udział w szkoleniu "Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE" wypełniając formularz on-line na naszej stronie lub pobierając formularz PDF.

TERMINY SZKOLEŃ Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.

WYCENA SZKOLENIA ZAMKNIĘTEGO

Szkolenie "Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE" może zostać zorganizowane w formie zamkniętej w ustalonym miejscu i czasie. Wypełnij formularz wyceny szkolenia zamkniętego, aby poznać szczegóły oferty.

Podobne szkolenia

Zamknij
Ta strona używa plików cookies i podobnych technologii m.in. w celach: świadczenia usług oraz statystyk. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia. Szczegóły znajdziesz w Polityce dotyczącej cookies. [OK, akceptuję cookies]