Szkolenie Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Opis szkolenia Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

PROGRAM SZKOLENIA

System dokumentacji wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem MDR
Klasyfikacja wyrobu medycznego
Procedury oceny zgodności
Opracowanie dokumentacji technicznej
Ocena zgodności z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania
Normy zharmonizowane i wspólne specyfikacje
Ocena ryzyka wyrobów
Ocena kliniczna
Wymagania dotyczące oznakowania wyrobów i instrukcji używania
Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością
Opracowanie dokumentacji technicznej dotyczącej nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
Sprawdzenie wszystkich obowiązków regulatorowych
Wystawienie Deklaracji Zgodności
Walidacje procesów realizacji wyrobu
Certyfikacja wyrobu i udział Jednostki Notyfikowanej
Nadzór Urzędu Rejestracji nad wyrobami medycznymi

Cel szkolenia:
Zapoznanie uczestników z wymaganiami Rozporządzenia 2017/745/UE, które trzeba spełnić aby ubiegać się o certyfikacje wyrobów. Szkolenie jest dedykowane dla osób, które chcą się dowiedzieć, jak opracować dokumentację by spełnić wymagania.

Grupa docelowa:
Producenci wyrobów medycznych, osoby odpowiedzialne za zgodność regulatorową wyrobów lub biorące udział w ocenie zgodności.

Czas trwania:
Szkolenie 1-dniowe

ZGŁOSZENIE UDZIAŁU W SZKOLENIU Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Zgłoś swój udział w szkoleniu "Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE" wypełniając formularz on-line na naszej stronie lub pobierając formularz PDF.

TERMINY SZKOLEŃ Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE

Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.

WYCENA SZKOLENIA ZAMKNIĘTEGO

Szkolenie "Ocena zgodności wyrobów medycznych wg rozporządzenia MDR 2017/745/UE" może zostać zorganizowane w formie zamkniętej w ustalonym miejscu i czasie. Wypełnij formularz wyceny szkolenia zamkniętego, aby poznać szczegóły oferty.