Zapisz się na szkolenie

Jesteś zainteresowany konkretnym szkoleniem?
 

Szkolenia


Skontaktuj się z nami

Masz pytanie? Napisz do nas! Na każde pytanie odpowiemy w 24 godziny.

szkolenia@sgpgroup.eu


Bądź na bieżąco!

Interesują Cię informacje o aktualnościach oraz najnowsze szkolenia?

Szkolenie Wymagania ISO 13485:2016

Opis szkolenia Wymagania ISO 13485:2016

PROGRAM SZKOLENIA

Omówienie wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016  ‘Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych’ z podkreśleniem zmian wprowadzonych przez tę wersję normy oraz tych wymagań, z którymi firmy wciąż mają problemy na audytach certyfikujących.

Omówienie różnic między systemem zarządzania jakością w normie ISO 13485:2016 a
systemem zarządzania jakością wymaganym przez Dyrektywę 93/42/EWG (MDD) i Rozporządzenie 2017/745/UE (MDR).

Cel szkolenia:
Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485:2016 zwracając szczególną uwagę na nowe i trudniejsze w zrozumieniu i wdrożeniu wymagania. Program szkolenia został rozszerzony o wymagania dla systemu zarządzania jakością wg MDD / MDR, czyli o wymagania prawne nie ujęte w ISO 13485.

Grupa docelowa:
Producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz firmy serwisujące wyroby medyczne i dostawcy materiałów i usług związanych z wyrobami medycznymi.

Czas trwania:
Szkolenie 1- dniowe












ZGŁOSZENIE UDZIAŁU W SZKOLENIU Wymagania ISO 13485:2016

Zgłoś swój udział w szkoleniu "Wymagania ISO 13485:2016" wypełniając formularz on-line na naszej stronie lub pobierając formularz PDF.

TERMINY SZKOLEŃ Wymagania ISO 13485:2016

Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.

WYCENA SZKOLENIA ZAMKNIĘTEGO

Szkolenie "Wymagania ISO 13485:2016" może zostać zorganizowane w formie zamkniętej w ustalonym miejscu i czasie. Wypełnij formularz wyceny szkolenia zamkniętego, aby poznać szczegóły oferty.

Podobne szkolenia

Zamknij
Ta strona używa plików cookies i podobnych technologii m.in. w celach: świadczenia usług oraz statystyk. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia. Szczegóły znajdziesz w Polityce dotyczącej cookies. [OK, akceptuję cookies]