Zapisz się na szkolenie
Jesteś zainteresowany konkretnym szkoleniem?Szkolenia
Skontaktuj się z nami
Masz pytanie? Napisz do nas! Na każde pytanie odpowiemy w 24 godziny.
szkolenia@sgpgroup.euBądź na bieżąco!
Interesują Cię informacje o aktualnościach oraz najnowsze szkolenia?
Szkolenie Wymagania ISO 13485:2016
Opis szkolenia Wymagania ISO 13485:2016
PROGRAM SZKOLENIAOmówienie wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016 ‘Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych’ z podkreśleniem zmian wprowadzonych przez tę wersję normy oraz tych wymagań, z którymi firmy wciąż mają problemy na audytach certyfikujących.
Omówienie różnic między systemem zarządzania jakością w normie ISO 13485:2016 a
systemem zarządzania jakością wymaganym przez Dyrektywę 93/42/EWG (MDD) i Rozporządzenie 2017/745/UE (MDR).
Cel szkolenia:
Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 13485:2016 zwracając szczególną uwagę na nowe i trudniejsze w zrozumieniu i wdrożeniu wymagania. Program szkolenia został rozszerzony o wymagania dla systemu zarządzania jakością wg MDD / MDR, czyli o wymagania prawne nie ujęte w ISO 13485.
Grupa docelowa:
Producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych oraz firmy serwisujące wyroby medyczne i dostawcy materiałów i usług związanych z wyrobami medycznymi.
Czas trwania:
Szkolenie 1- dniowe
ZGŁOSZENIE UDZIAŁU W SZKOLENIU Wymagania ISO 13485:2016
Zgłoś swój udział w szkoleniu "Wymagania ISO 13485:2016" wypełniając formularz on-line na naszej stronie lub pobierając formularz PDF.
TERMINY SZKOLEŃ Wymagania ISO 13485:2016
Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.
WYCENA SZKOLENIA ZAMKNIĘTEGO
Szkolenie "Wymagania ISO 13485:2016" może zostać zorganizowane w formie zamkniętej w ustalonym miejscu i czasie. Wypełnij formularz wyceny szkolenia zamkniętego, aby poznać szczegóły oferty.
