Zapisz się na szkolenie

Jesteś zainteresowany konkretnym szkoleniem?
 

Szkolenia


Skontaktuj się z nami

Masz pytanie? Napisz do nas! Na każde pytanie odpowiemy w 24 godziny.

szkolenia@sgpgroup.eu


Bądź na bieżąco!

Interesują Cię informacje o aktualnościach oraz najnowsze szkolenia?

Szkolenie Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)

Opis szkolenia Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)

PROGRAM SZKOLENIA

I Zastosowanie i zakres Rozporządzenia
II Normy zharmonizowane i wspólne specyfikacje
III Obowiązki producentów
IV Nowe obowiązki importerów i dystrybutorów
V Nowe wymagania dotyczące:
  • Osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
  • Regeneracji wyrobów jednorazowych
  • Karty implantu
  • Deklaracji zgodności UE
  • Produkcji części i elementów
  • Systemu kodów UDI
  • Rejestracji w bazie danych Eudamed
VI Klasyfikacja wyrobów medycznych
VII Procedury oceny zgodności
VIII Ocena kliniczna
IX Ocena ryzyka
X Nadzór po wprowadzeniu do obrotu
XI Obserwacja – zgłaszanie poważnych incydentów
XII Okresy przejściowe

Cel szkolenia:

Zapoznanie uczestników z nowymi wymaganiami Rozporządzenia 2017/745/UE, których nie było w dotychczas obowiązującej Dyrektywie 93/42/EWG. Szkolenie jest dedykowane dla osób chcą się zapoznać z nowymi wymaganiami.

Grupa docelowa:
Producenci, importerzy i dystrybutorzy a także firmy serwisujące wyroby medyczne i dostawcy materiałów i usług związanych z wyrobami medycznymi.

Czas trwania:
Szkolenie 1-dniowe





ZGŁOSZENIE UDZIAŁU W SZKOLENIU Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)

Zgłoś swój udział w szkoleniu "Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)" wypełniając formularz on-line na naszej stronie lub pobierając formularz PDF.

TERMINY SZKOLEŃ Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)

Termin i miejsce szkolenia ustalane są z Klientem.

WYCENA SZKOLENIA ZAMKNIĘTEGO

Szkolenie "Wymagania rozporządzenia 2017/745/UE (MDR)" może zostać zorganizowane w formie zamkniętej w ustalonym miejscu i czasie. Wypełnij formularz wyceny szkolenia zamkniętego, aby poznać szczegóły oferty.

Podobne szkolenia

Zamknij
Ta strona używa plików cookies i podobnych technologii m.in. w celach: świadczenia usług oraz statystyk. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że będą one umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić te ustawienia. Szczegóły znajdziesz w Polityce dotyczącej cookies. [OK, akceptuję cookies]