• Facebook
  • LinkedIn
  • LinkedIn

Szkolenie Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych

szkolenie zamknięte

Zapoznanie uczestników z metodologią zarządzania ryzykiem związanym z wyrobami medycznymi wg ISO 14971. Szkolenie obejmuje również zarządzanie ryzykiem procesów i dostaw wymagane przez ISO 13485.

CEL SZKOLENIA: 

Zapoznanie uczestników z metodologią zarządzania ryzykiem związanym z wyrobami medycznymi wg ISO 14971. Szkolenie obejmuje również zarządzanie ryzykiem procesów i dostaw wymagane przez ISO 13485. 

GRUPA DOCELOWA:

Producenci wyrobów medycznych, osoby odpowiedzialne za zgodność regulatorową wyrobów lub biorące udział w ocenie zgodności.

PROGRAM SZKOLENIA: Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych

 

I. Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych zgodnie normą PN-EN ISO 14971:

  • Ocena ryzyka w całym cyklu życia wyrobu.
  • Przewidziane zastosowanie i identyfikacja właściwości związanych z bezpieczeństwem wyrobu medycznego.
  • Identyfikacja zagrożeń.
  • Oszacowanie ryzyk systuacji zagrażających.
  • Techniki analizy ryzyka.
  • Metoda FMEA do oceny ryzyka.
  • Ocena dopuszczalności ryzyka.
  • Sterowanie ryzykiem.
  • Częste błędy popełniane przy ocenie ryzyka.
  • Organizacja i dokumentowanie działań przy ocenie ryzyka.
  • Korzyści z przeprowadzania oceny ryzyka.

II. Zarządzanie ryzykiem procesów.

III. Zarządzanie ryzykiem związanym z dostawami.


CZAS TRWANIA SZKOLENIA: 1 dzień (8 godzin szkoleniowych, 1 h = 45 minut)




Szukasz tego szkolenia
w formie zamkniętej?

Szkolenia powiązane